Cosco验厂产生背景:
随着国际市场的变化,原有订单已无法满足生产需求,为此我们必须在欧m市场寻求更广的空间。然而,在欧m消费者心中,品牌代表优良的品质和服务外,也须具有崇高的社会责任。他们会要求生产其产品的工厂要严格遵守这一系列行为,因此就产生了Costco验厂。因此,只有通过Costco验厂,才能接到更多的订单,而客人要求遵守的行为准则恰恰又是不符合我们实际工作的,因此,不仅需要大家的一起努力,提高Costco验厂意识,更需要Costco验厂负责人及工厂人员给予更多的支持和足够的信心。Costco验厂就是客户或客户委托公证行对其所批准生产或准备建立合作伙伴关系的厂家所进行的检查与验收,以确保他们的合作伙伴符合他们的《Costco供货商行为守则》。
Costco验厂如何准备?
shou先要学习该客户的具体审核要求,其次要根据自身工厂情况进行准备,而不能简单地去拷贝参考其他工厂的资料,z后,如果自己没有相关经验也没有把握的话,可以寻求有成功经验的咨询公司协助。但z重要的是,工厂需要具备基本的硬件条件,同时要充分配合,才能*审核接单出货。
COSTCO GMP审核项目,目前客人主要委托 、和三家进行GMP审核。
与之前的审核相比,难度提高在于,Costco重新统一了通过的标准:整个审核不光采用打分制,看后审核报告的得分,同时也需要看发现的问题点,比如minor/moderate/major等,也有按照红橙黄绿几个等级来区分的。如果总体评分很低或者涉及到严重问题导致终的结果为red的,如企业没有产品进行风险评估,或者没有按照FMEA的方式进行评估,生产过程中设备的参数没有进行监视都可能导致结果为红色,客户将会要求在3个月后进行全面审核或者部份复审。
想要通过COSTCO GMP验厂,必须同时具备两个条件,缺一不可。一是审核报告综合评分必须达到85分以上,二是没有red项。如果个条件都满足,就可通过审核,有效期为1年。如果有一个条件不符合,则不能通过,等待再次审核。
COSTCO质量验厂主要涵括以下内容:
管理承诺和持续改善
风险评估
质量管理体系
工厂和设施管理
产品控制
产品测试和产品声明
过程控制
Costco GMP验厂一般由哪家机构来审核?
COSTCO GMP*的机构主要有三家:、和,具体由。哪一家由Costco具体*,每家审核采用的标准还不太一样,这个和其他验厂是大的区别。
COSTCO质量验厂中的18个需要注意的文件事项:
1)原料的来料和发料记录
2)培训员工计划及培训记录
3)产前会议程序及记录和质量会议记录
4)供应商管理程序,记录,采购单及物料规格单
5)品质手册和管理会议记录
6)程序检查.检验标准及近3个月的检验报告.(来料,制程,包装,成品)
7)主要机器设备清单(请准备中英文复印件各一份)
8)机器设备保养计划和记录
9)工厂营业执照(请准备复印件一份)
10)当前的品质水准记录
11)机器保养人员的证书
12)产品规格书
13)出货及时率的统计记录
14) ISO证书及近一次的审查报告(如有, 请准备正本及复印件一份)
15)纠正预防措施的记
16)实验室操作手册及测试报告
17)缺陷统计报告及出货记录
18)工厂组织架构图(复印件一份)
Costco社会责任验厂等级划分:
1、接受/绿灯HighPerformance(90~100分) (合格)
2、有瑕疵/黄灯IntermediatePerformance(70~89分) (合格)
3、需改进/橙灯LowPerformance(40~69分)
4、(不合格)严重/红灯Critical(0~39)
Costco-GMP质量验厂等级划分:
1、85分以上,没有MAJ和CRI项视为通过。即有效期一年;
2、没有MAJ和CRI问题,一般MINOR和MODERATE加起来不**过25个问题点,一般可通过;
3、如果有MAJ和CRI项,分数再高都会不通过,三个月后需重审。
(合格)接受/绿灯HighPerformance(90~100分)
(合格)有瑕疵/黄灯IntermediatePerformance(70~89分)
(合格)需改进/橙灯LowPerformance(40~69分)
(不合格)严重/红灯Critical(0~39)
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