湖州COSTCO验厂|COSTCO质量验厂|COSTCO验厂审核

COSTCO验厂是什么？为什么要通过Costco 验厂？
简单点说，就是Costco在和工厂初步沟通后，准备正式启用工厂前，需要通过他们的供应商审核，俗称Costco验厂,通过后才有可能成为Costco合格供应商或者出货。拒绝Costco验厂或者不能通过Costco验厂，就无法和Costco进行合作。
COSTCO社会责任验厂好不好通过？
不那么*，以前是通知审核，后面改成了半通知。此外，主要是委托UL、ARCHE、Elevate这几家机构进行审核，而这几家验厂在业内以严格gong正**。

Costor验厂时注意以下重要问题点：

COSTCO GMP审核项目，目前客人主要委托 SGS、ITS和BV三家进行GMP审核。
与之前的审核相比，难度提高在于，Costco重新统一了通过的标准：整个审核不光采用打分制，看后审核报告的得分，同时也需要看发现的问题点，比如minor/moderate/major等，也有按照红橙黄绿几个等级来区分的。如果总体评分很低或者涉及到严重问题导致终的结果为red的，如企业没有产品进行风险评估，或者没有按照FMEA的方式进行评估，生产过程中设备的参数没有进行监视都可能导致结果为红色，客户将会要求在3个月后进行全面审核或者部份复审。
想要通过COSTCO GMP验厂，必须同时具备两个条件，缺一不可。一是审核报告综合评分必须达到85分以上，二是没有red项。如果个条件都满足，就可通过审核，有效期为1年。如果有一个条件不符合，则不能通过，等待再次审核。

COSTCO质量验厂中的18个需要注意的文件事项：
1)原料的来料和发料记录
2)培训员工计划及培训记录
3)产前会议程序及记录和质量会议记录
4)供应商管理程序，记录，采购单及物料规格单
5)品质手册和管理会议记录
6)程序检查.检验标准及近3个月的检验报告.(来料，制程，包装，成品)
7)主要机器设备清单(请准备中英文复印件各一份)
8)机器设备保养计划和记录
9)工厂营业执照(请准备复印件一份)
10)当前的品质水准记录
11)机器保养人员的证书
12)产品规格书
13)出货及时率的统计记录
14) ISO证书及近一次的审查报告(如有， 请准备正本及复印件一份)
15)纠正预防措施的记
16)实验室操作手册及测试报告
17)缺陷统计报告及出货记录
18)工厂组织架构图(复印件一份)
Costco社会责任验厂等级划分：
1、接受/绿灯HighPerformance（90~100分）  （合格）
2、有瑕疵/黄灯IntermediatePerformance（70~89分） （合格）
3、需改进/橙灯LowPerformance（40~69分）
4、（不合格）严重/红灯Critical（0~39）
Costco-GMP质量验厂等级划分：
1、85分以上，没有MAJ和CRI项视为通过。即有效期一年；
2、没有MAJ和CRI问题，一般MINOR和MODERATE加起来不**过25个问题点，一般可通过；
3、如果有MAJ和CRI项，分数再高都会不通过，三个月后需重审。
（合格）接受/绿灯HighPerformance（90~100分）
（合格）有瑕疵/黄灯IntermediatePerformance（70~89分）
（合格）需改进/橙灯LowPerformance（40~69分）
（不合格）严重/红灯Critical（0~39）
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