Costco验厂包括哪几个项目?
通常包括社会责任、f恐和质量产能验厂三个方面,但社会责任和f恐通常是一起进行审核,质量是Du立审核。
Costco COC验厂是什么?
COC,全称是 code of conduct,Costco COC验厂就是社会责任验厂。
Costco GMP验厂是什么?它和COSTCO质量验厂有什么关系?
COSTCO GMP验厂是Costco的质量验厂的特称,它和其他客户的质量审核有很大区别,有不少自身的特殊要求,难度较大。
COSTCO质量验厂中的18个需要注意的文件事项:
1)原料的来料和发料记录
2)培训员工计划及培训记录
3)产前会议程序及记录和质量会议记录
4)供应商管理程序,记录,采购单及物料规格单
5)品质手册和管理会议记录
6)程序检查.检验标准及近3个月的检验报告.(来料,制程,包装,成品)
7)主要机器设备清单(请准备中英文复印件各一份)
8)机器设备保养计划和记录
9)工厂营业执照(请准备复印件一份)
10)当前的品质水准记录
11)机器保养人员的证书
12)产品规格书
13)出货及时率的统计记录
14) ISO证书及近一次的审查报告(如有, 请准备正本及复印件一份)
15)纠正预防措施的记
16)实验室操作手册及测试报告
17)缺陷统计报告及出货记录
18)工厂组织架构图(复印件一份)
Costco验厂常见不符合项:
1.搜身、体罚、侵犯工利
2.宿舍拥挤:住宿条件差,出口不足
3.车间通风设备不充足
4.环境保护不达标,无环评、批复和验收报告
5.员工工资发放不及时,不足额,拖欠工资
6.化学品使用和存储不安全:**次容器
7.灭火器和消防栓数量和分布不合理
8.没有急救训练及消防演习
9.消防栓水压不够
10.没有安全负责人
11.个别行业和岗位的性别歧视
12.非法使用末成年工
13.通道堵塞:逃生出口不足
14.非法雇用童工
15.洗手间和洗浴设各不充足
16.化学品没有MSDS
17.车间工作环境安全条件差
18.三合一厂房,机器设备没有安全装置
19.清洁卫生差
20.没有提供和使用PPE(防护用品)
21.工资低于低工资标准
22.收取、扣押或限制人身自由
23.没有法定福利待遇s
24.**时加班:违反国家劳动法规
25、缴纳不足,违反国家社会保险法
COSTCO GMP审核项目,目前客人主要委托 、和三家进行GMP审核。
与之前的审核相比,难度提高在于,Costco重新统一了通过的标准:整个审核不光采用打分制,看后审核报告的得分,同时也需要看发现的问题点,比如minor/moderate/major等,也有按照红橙黄绿几个等级来区分的。如果总体评分很低或者涉及到严重问题导致终的结果为red的,如企业没有产品进行风险评估,或者没有按照FMEA的方式进行评估,生产过程中设备的参数没有进行监视都可能导致结果为红色,客户将会要求在3个月后进行全面审核或者部份复审。
想要通过COSTCO GMP验厂,必须同时具备两个条件,缺一不可。一是审核报告综合评分必须达到85分以上,二是没有red项。如果个条件都满足,就可通过审核,有效期为1年。如果有一个条件不符合,则不能通过,等待再次审核。
COSTCO质量验厂主要涵括以下内容:
管理承诺和持续改善
风险评估
质量管理体系
工厂和设施管理
产品控制
产品测试和产品声明
过程控制
Costco GMP验厂一般由哪家机构来审核?
COSTCO GMP*的机构主要有三家:、和,具体由。哪一家由Costco具体*,每家审核采用的标准还不太一样,这个和其他验厂是大的区别。
Costco社会责任验厂等级划分:
1、接受/绿灯HighPerformance(90~100分) (合格)
2、有瑕疵/黄灯IntermediatePerformance(70~89分) (合格)
3、需改进/橙灯LowPerformance(40~69分)
4、(不合格)严重/红灯Critical(0~39)
Costco-GMP质量验厂等级划分:
1、85分以上,没有MAJ和CRI项视为通过。即有效期一年;
2、没有MAJ和CRI问题,一般MINOR和MODERATE加起来不**过25个问题点,一般可通过;
3、如果有MAJ和CRI项,分数再高都会不通过,三个月后需重审。
(合格)接受/绿灯HighPerformance(90~100分)
(合格)有瑕疵/黄灯IntermediatePerformance(70~89分)
(合格)需改进/橙灯LowPerformance(40~69分)
(不合格)严重/红灯Critical(0~39)
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